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[[ISO9001]] > [[ISO9001-2015]] > [[ISO9001-2015 要求...
*ISO9001:2008とは [#q1e81068]
-ISO9001:2008 追補改正版の目的
ISO9001:2008 追補改正版の目的は、ISO9001:2000に対して、発...
+要求事項の明確化、
+公式解釈を必要とするような曖昧さの除去、及び、
+ISO14001との整合性の向上、を行うことで規格の本来の意図が...
を目的としています。~
既にいろいろな文書や情報のある中で説明/解説されていますが...
***目的 ; [#e9ce9d16]
--要求事項の表現の明快さ、翻訳のしやすさ、規格の使いやす...
--解釈要請に現れたような要求事項の曖昧さへの対応
--ISO9000ファミリー規格との整合性の向上
--ISO14001:2004との両立性の向上そのためのインプット
--TC176の解釈プロセスで承認された解釈
--ISO9001:2000に対してなされた定期見直し(Systematic Revie...
--TC176/SC2が実施したWebベースでのユーザー調査結果
--顧客要求事項及び適用される規制要求事項を満たした製品を...
~
改訂の狙いは、ISO9001認証組織の顧客が、要求事項に適合し...
ただし、今回の追補改正作業は、ISO9001の要求事項を追加す...
これらのISO9001:2008追補改正版の改正の意図に加えて、日...
*企業に求められる８大原則 [#wbb1bbe8]
--顧客志向 (Castomer focus)
--リーダーシップ (Leadership)
--人々の参画 (Involvement of people)
--プロセスアプローチ (Process approach)
--マネジメントへのシステムアプローチ(System approach to m...
--継続的改善 (Continual improvement)
--意思決定における事実に基づくアプローチ(Factual approach...
--供給者との互恵関係(Mutually beneficial supplier relatio...
ISO9001の認証取得活動は、企業に求められる８大要素を系統的...
*ISO9001:2008 要求事項 （目次） [#i58866b4]
序文~
0.1 一般~
0.2 プロセスアプローチ~
0.3 JIS Q 9004との関係~
0.4 他のマネジメントシステムとの両立性~
1 適用範囲~
1.1 一般~
1.2 適用~
2 引用規格~
3 定義~
4 品質マネジメントシステム~
4.1 一般要求事項~
4.2 文書化に関する要求事項~
4.2.1 一般~
4.2.2 品質マニュアル~
4.2.3 文書管理~
4.2.4 記録の管理~
5 経営者の責任~
5.1 経営者のコミットメント~
5.2 顧客重視~
5.3 品質方針~
5.4 計画~
5.4.1 品質目標~
5.4.2 品質マネジメントシステムの計画~
5.5 責任、権限及びコミュニケーション~
5.5.1 責任及び権限~
5.5.2 管理責任者~
5.5.3 内部コミュニケーション~
5.6 マネジメントレビュー~
5.6.1 一般~
5.6.2 マネジメントレビューへのインプット~
5.6.3 マネジメントレビューからのアウトプット~
6 資源の運用管理~
6.1 資源の提供~
6.2 人的資源~
6.2.1 一般~
6.2.2 力量、認識及び教育・訓練~
6.3 インフラストラクチャー~
6.4 作業環境~
7 製品実現~
7.1 製品実現の計画~
7.2 顧客関連のプロセス~
7.2.1 製品に関連する要求事項の明確化~
7.2.2 製品に関連する要求事項のレビュー~
7.2.3 顧客とのコミュニケーション~
7.3 設計・開発~
7.3.1 設計・開発の計画~
7.3.2 設計・開発へのインプット~
7.3.3 設計・開発からのアウトプット~
7.3.4 設計・開発のレビュー~
7.3.5 設計・開発の検証~
7.3.6 設計・開発の妥当性確認~
7.3.7 設計・開発の変更管理~
7.4 購買~
7.4.1 購買プロセス~
7.4.2 購買情報~
7.4.3 購買製品の検証~
7.5 製造及びサービス提供~
7.5.1 製造及びサービス提供の管理~
7.5.2 製造及びサービス提供に関するプロセスの妥当性確認~
7.5.3 識別及びトレーサビリティ~
7.5.4 顧客の所有物~
7.5.5 製品の保存~
7.6 監視機器及び測定機器の管理~
8 測定、分析及び改善~
8.1 一般~
8.2 監視及び測定~
8.2.1 顧客満足~
8.2.2 内部監査~
8.2.3 プロセスの監視及び測定~
8.2.4 製品の監視及び測定~
8.3 不適合製品の管理~
8.4 データの分析~
8.5 改善~
8.5.1 継続的改善~
8.5.2 是正処置~
8.5.3 予防処置~
*新規格への移行を機にマネジメントシステム見直しの機会にし...
ここ数年、食品の賞味期限の改ざんや産地の偽装、建築物の...
品質を継続的に向上させていく仕組みを作っていながら、こ...
2008年版への移行を自組織のQMS見直しの機会ととらえ、原点...
実際に言うことは簡単でも、実践することはなかなか難しい...
これまでの活動を振り返ると、実は、親会社から持ってきた...
また、現場で使わない、あるいは実態に合わない手順書や記...
ISO9001規格は1987年版→1994年版→2000年版、そして今回の20...
こうした事実を踏まえ、実際にマネジメントシステムの見直...
さらにISOのユーザである従業員から見ると、現場で結構使い...
ISOによるシステムがかえって負担になり、せっかく導入した...
タテックス有限会社では、これらの疑問点についてもお答え...
*ISO9001関連するページ [#a6ccd71e]
--ISO9001システム改善コンサルティングの詳細はこちらへ[[IS...
--ISO9001新規認証取得支援コンサルティングの詳細はこちらへ...
--[[ISOシステム構築への取組み-その１]] +その２
--[[ISOは経営システムの基本である]]
--[[社長はISOをどのように活用できるか]]
--[[ISO9001:2015>ISO9001-2015]]
--[[ISO9001:2008 追補改正版とは>QMS2008]]
*ISO9001の最新版は、2015年版となりました [#k635e041]
【2015年版】
1 適用範囲
2 引用規格
3 用語及び定義
4 組織の状況
5 リーダーシップ
6 品質マネジメントに関する計画
7 支援
8 運用
9 パフォーマンス評価
10 改善
2015 年版規格内容の概要：
***1 適用範囲 及び 2 引用規格について： [#md47903e]
2008 年版と同様の内容です。第 1 章には、旧版の「製品」に...
***3 用語及び定義について： [#qf9ce312]
この規格で用いる主な用語及び定義に関して記載されています...
***4 組織の状況について： [#z64424fa]
組織の状況に関連する要求事項です。この項目は新しい要求事...
品質マネジメントシステムに関するリスクについて審査をする...
***5 リーダーシップについて： [#v9f3ec1d]
この章ではリーダーシップに関する要求事項が述べられており...
***6 品質マネジメントに関する計画について： [#k1121815]
この章には従来の予防処置の代替となるアクション、及び適合...
***7 支援について： [#ycb0068c]
「資源」の要求事項について、顧客の要求事項を継続的に満足...
***8 運用について： [#y95a8f34]
顧客とのコミュニケーションを改善するための緊急時（不測の...
***9 パフォーマンス評価について： [#h8fed53a]
監視及び測定に関連した要求事項（対象、評価方法、実施時期...
***10 改善について： [#l4d75ee4]
不適合・是正処置及び継続的改善（マネジメントシステムから...
*お問合せ [#gb5b0e3f]
タテックス有限会社では、既にISOを認証取得している企業様の...
お申し込み、ご相談はお気軽に[[お問合せ]]下さい。
*御見積り・ご相談等は信頼と実績のタテックスまで[[お問合せ...
お問合せは、ここをクリック~
↓
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[[ISO9001]] > [[ISO9001-2015]] > [[ISO9001-2015 要求...
*ISO9001:2008とは [#q1e81068]
-ISO9001:2008 追補改正版の目的
ISO9001:2008 追補改正版の目的は、ISO9001:2000に対して、発...
+要求事項の明確化、
+公式解釈を必要とするような曖昧さの除去、及び、
+ISO14001との整合性の向上、を行うことで規格の本来の意図が...
を目的としています。~
既にいろいろな文書や情報のある中で説明/解説されていますが...
***目的 ; [#e9ce9d16]
--要求事項の表現の明快さ、翻訳のしやすさ、規格の使いやす...
--解釈要請に現れたような要求事項の曖昧さへの対応
--ISO9000ファミリー規格との整合性の向上
--ISO14001:2004との両立性の向上そのためのインプット
--TC176の解釈プロセスで承認された解釈
--ISO9001:2000に対してなされた定期見直し(Systematic Revie...
--TC176/SC2が実施したWebベースでのユーザー調査結果
--顧客要求事項及び適用される規制要求事項を満たした製品を...
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改訂の狙いは、ISO9001認証組織の顧客が、要求事項に適合し...
ただし、今回の追補改正作業は、ISO9001の要求事項を追加す...
これらのISO9001:2008追補改正版の改正の意図に加えて、日...
*企業に求められる８大原則 [#wbb1bbe8]
--顧客志向 (Castomer focus)
--リーダーシップ (Leadership)
--人々の参画 (Involvement of people)
--プロセスアプローチ (Process approach)
--マネジメントへのシステムアプローチ(System approach to m...
--継続的改善 (Continual improvement)
--意思決定における事実に基づくアプローチ(Factual approach...
--供給者との互恵関係(Mutually beneficial supplier relatio...
ISO9001の認証取得活動は、企業に求められる８大要素を系統的...
*ISO9001:2008 要求事項 （目次） [#i58866b4]
序文~
0.1 一般~
0.2 プロセスアプローチ~
0.3 JIS Q 9004との関係~
0.4 他のマネジメントシステムとの両立性~
1 適用範囲~
1.1 一般~
1.2 適用~
2 引用規格~
3 定義~
4 品質マネジメントシステム~
4.1 一般要求事項~
4.2 文書化に関する要求事項~
4.2.1 一般~
4.2.2 品質マニュアル~
4.2.3 文書管理~
4.2.4 記録の管理~
5 経営者の責任~
5.1 経営者のコミットメント~
5.2 顧客重視~
5.3 品質方針~
5.4 計画~
5.4.1 品質目標~
5.4.2 品質マネジメントシステムの計画~
5.5 責任、権限及びコミュニケーション~
5.5.1 責任及び権限~
5.5.2 管理責任者~
5.5.3 内部コミュニケーション~
5.6 マネジメントレビュー~
5.6.1 一般~
5.6.2 マネジメントレビューへのインプット~
5.6.3 マネジメントレビューからのアウトプット~
6 資源の運用管理~
6.1 資源の提供~
6.2 人的資源~
6.2.1 一般~
6.2.2 力量、認識及び教育・訓練~
6.3 インフラストラクチャー~
6.4 作業環境~
7 製品実現~
7.1 製品実現の計画~
7.2 顧客関連のプロセス~
7.2.1 製品に関連する要求事項の明確化~
7.2.2 製品に関連する要求事項のレビュー~
7.2.3 顧客とのコミュニケーション~
7.3 設計・開発~
7.3.1 設計・開発の計画~
7.3.2 設計・開発へのインプット~
7.3.3 設計・開発からのアウトプット~
7.3.4 設計・開発のレビュー~
7.3.5 設計・開発の検証~
7.3.6 設計・開発の妥当性確認~
7.3.7 設計・開発の変更管理~
7.4 購買~
7.4.1 購買プロセス~
7.4.2 購買情報~
7.4.3 購買製品の検証~
7.5 製造及びサービス提供~
7.5.1 製造及びサービス提供の管理~
7.5.2 製造及びサービス提供に関するプロセスの妥当性確認~
7.5.3 識別及びトレーサビリティ~
7.5.4 顧客の所有物~
7.5.5 製品の保存~
7.6 監視機器及び測定機器の管理~
8 測定、分析及び改善~
8.1 一般~
8.2 監視及び測定~
8.2.1 顧客満足~
8.2.2 内部監査~
8.2.3 プロセスの監視及び測定~
8.2.4 製品の監視及び測定~
8.3 不適合製品の管理~
8.4 データの分析~
8.5 改善~
8.5.1 継続的改善~
8.5.2 是正処置~
8.5.3 予防処置~
*新規格への移行を機にマネジメントシステム見直しの機会にし...
ここ数年、食品の賞味期限の改ざんや産地の偽装、建築物の...
品質を継続的に向上させていく仕組みを作っていながら、こ...
2008年版への移行を自組織のQMS見直しの機会ととらえ、原点...
実際に言うことは簡単でも、実践することはなかなか難しい...
これまでの活動を振り返ると、実は、親会社から持ってきた...
また、現場で使わない、あるいは実態に合わない手順書や記...
ISO9001規格は1987年版→1994年版→2000年版、そして今回の20...
こうした事実を踏まえ、実際にマネジメントシステムの見直...
さらにISOのユーザである従業員から見ると、現場で結構使い...
ISOによるシステムがかえって負担になり、せっかく導入した...
タテックス有限会社では、これらの疑問点についてもお答え...
*ISO9001関連するページ [#a6ccd71e]
--ISO9001システム改善コンサルティングの詳細はこちらへ[[IS...
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--[[ISOシステム構築への取組み-その１]] +その２
--[[ISOは経営システムの基本である]]
--[[社長はISOをどのように活用できるか]]
--[[ISO9001:2015>ISO9001-2015]]
--[[ISO9001:2008 追補改正版とは>QMS2008]]
*ISO9001の最新版は、2015年版となりました [#k635e041]
【2015年版】
1 適用範囲
2 引用規格
3 用語及び定義
4 組織の状況
5 リーダーシップ
6 品質マネジメントに関する計画
7 支援
8 運用
9 パフォーマンス評価
10 改善
2015 年版規格内容の概要：
***1 適用範囲 及び 2 引用規格について： [#md47903e]
2008 年版と同様の内容です。第 1 章には、旧版の「製品」に...
***3 用語及び定義について： [#qf9ce312]
この規格で用いる主な用語及び定義に関して記載されています...
***4 組織の状況について： [#z64424fa]
組織の状況に関連する要求事項です。この項目は新しい要求事...
品質マネジメントシステムに関するリスクについて審査をする...
***5 リーダーシップについて： [#v9f3ec1d]
この章ではリーダーシップに関する要求事項が述べられており...
***6 品質マネジメントに関する計画について： [#k1121815]
この章には従来の予防処置の代替となるアクション、及び適合...
***7 支援について： [#ycb0068c]
「資源」の要求事項について、顧客の要求事項を継続的に満足...
***8 運用について： [#y95a8f34]
顧客とのコミュニケーションを改善するための緊急時（不測の...
***9 パフォーマンス評価について： [#h8fed53a]
監視及び測定に関連した要求事項（対象、評価方法、実施時期...
***10 改善について： [#l4d75ee4]
不適合・是正処置及び継続的改善（マネジメントシステムから...
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